零界凈化設(shè)備有限公司擁有進(jìn)口檢測(cè)設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)程序和測(cè)試方案，可為客戶提供化學(xué)相容性、溶出物、吸附性、細(xì)菌挑戰(zhàn)、細(xì)菌生存性、完整性、重復(fù)性等相關(guān)檢測(cè)及驗(yàn)證服務(wù)。

針對(duì)不同客戶，在不利條件下模擬產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，采用進(jìn)口紅外光譜儀、紫外分光光度計(jì)、高效液相色譜等儀器對(duì)工藝過(guò)程中可能溶入的溶出物定性及定量估算，對(duì)可能吸附于膜表面的產(chǎn)品進(jìn)行定量分析。

目的

選用差條件，對(duì)工藝接觸過(guò)程中可能從濾器溶入產(chǎn)品的溶出物定性分析和定量估算。

原理和方法選擇

溶出物來(lái)源包括：過(guò)濾器硬件、支撐層、過(guò)濾膜、潤(rùn)濕劑和制造過(guò)程中可能使用的添加劑等。

將過(guò)濾器在揮發(fā)性模型溶劑中抽提，定量檢測(cè)不揮發(fā)殘留物(NVR),再用紫外—可見(jiàn)光譜（UV）和紅外可見(jiàn)光譜（IR）進(jìn)行定性分析，必要時(shí)，增加對(duì)溶出物的分析方法。