零界凈化設(shè)備有限公司擁有進(jìn)口檢測設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)的檢測程序和測試方案，可為客戶提供化學(xué)相容性、溶出物、吸附性、細(xì)菌挑戰(zhàn)、細(xì)菌生存性、完整性、重復(fù)性等相關(guān)檢測及驗證服務(wù)。

針對不同客戶，在不利條件下模擬產(chǎn)品生產(chǎn)過程，采用進(jìn)口紅外光譜儀、紫外分光光度計、高效液相色譜等儀器對工藝過程中可能溶入的溶出物定性及定量估算，對可能吸附于膜表面的產(chǎn)品進(jìn)行定量分析。

目的

在指定溫度下，通過經(jīng)待定產(chǎn)品濕潤的過濾器的擴(kuò)散流、壓力保持或氣泡點的限值。

原理和方法選擇

通過產(chǎn)品濕潤的試驗數(shù)據(jù)和參比溶液濕潤的相應(yīng)參數(shù)來計算產(chǎn)品濕潤過濾器的完整性檢測參數(shù)，包括擴(kuò)散流限值、檢測壓力以及小氣泡點。