零界凈化設(shè)備有限公司擁有進(jìn)口檢測(cè)設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)程序和測(cè)試方案，可為客戶提供化學(xué)相容性、溶出物、吸附性、細(xì)菌挑戰(zhàn)、細(xì)菌生存性、完整性、重復(fù)性等相關(guān)檢測(cè)及驗(yàn)證服務(wù)。

針對(duì)不同客戶，在不利條件下模擬產(chǎn)品生產(chǎn)過程，采用進(jìn)口紅外光譜儀、紫外分光光度計(jì)、高效液相色譜等儀器對(duì)工藝過程中可能溶入的溶出物定性及定量估算，對(duì)可能吸附于膜表面的產(chǎn)品進(jìn)行定量分析。

目的

對(duì)于某種產(chǎn)品，僅證明缺陷性假單胞菌在水溶液中被截留，而不是在特定產(chǎn)品中，不足以驗(yàn)證此產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的除菌過濾工藝。

原理和方法選擇

為了確定正確的挑戰(zhàn)測(cè)試方法，應(yīng)將測(cè)試微生物直接接種在承載流體（產(chǎn)品或者替代品）中以證明其生存性。對(duì)于非殺菌性的工藝和流體，直接在產(chǎn)品中接種測(cè)試微生物是測(cè)試除菌級(jí)過濾器微生物截留能力的方法。在殺菌性的產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)菌截留測(cè)試，應(yīng)當(dāng)根據(jù)殺菌性強(qiáng)弱，選擇增加細(xì)菌濃度或者選用替代品。